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공지사항

「한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이드라인」 개정(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 KAND등록일2024-08-22
첨부파일 Files(146 kb) [공문] 「한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이드라인」 개정(안) 에 대한 의견 협조 요청
Files(1747 kb) [첨부1] 한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서) 개정(안)
Files(30 kb) [첨부2] 검토의견서(양식)
공지사항

식품의약품안전평가원 생약제제과-2244호(2024. 8. 21.) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경관리 제도 시행 후, 업계에서 체감된 미흡점 개선 및 국제 조화를 위해 「한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안)을 마련하였습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2024년 8월 26일(월)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희 주임, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

첨   부 : 1. 「한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이드라인」 개정(안) 1부.

             2. 검토의견서(양식) 1부.  끝.







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