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공지사항

「한약(생약)제제의 임상시험 가이드라인-일반적 고려사항」 개정(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 KAND등록일2020-08-25
첨부파일 Files(110 kb) [공문] 「한약(생약)제제의 임상시험 가이드라인-일반적 고려사항」 개정(안)에 대한 의견 협조 요청
Files(378 kb) [첨부 1] 「한약(생약)제제의 임상시험 가이드라인-일반적 고려사항」 개정(안)
공지사항

 

식품의약품안전평가원 생약제제과-2720호(2020.8.24.) 관련입니다.

식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 임상시험 개발단계별 주요내용 등을 추가한 「한약(생약)제제의 임상시험 가이드라인-일반적 고려사항」 개정(안)을 마련하였습니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2020년 9월 11일(금)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.




첨   부 : 1. 「한약(생약)제제의 임상시험 가이드라인-일반적 고려사항」 개정(안) 1부.
           2. 검토의견서(양식) 각 1부.  끝.
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