「한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 Ⅰ」 제정(안)에 대한 의견 협조 요청
| 담당자 | KAND | 등록일 | 2020-07-22 |
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| 첨부파일 |  [공문] 「한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 Ⅰ」제정(안)에 대한 의견 협조 요청 [첨부 1] 한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집I(안) | ||
식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 한약(생약)제제 허가신청 시 구비자료 중 ‘주성분의 성분프로파일’ 관련 자료 준비에 참고할 수 있도록 8종의 주성분에 대한 표준성분프로파일 설정 사례를 정리하여 「한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 Ⅰ(민원인안내서)」 제정(안)을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2020년 8월 14일(금)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
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