「한약(생약)제제의 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인」 제정(안)에 대한 의견 협조 요청
| 담당자 | KAND | 등록일 | 2023-09-20 |
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| 첨부파일 |  [공문]_「한약(생약)제제_성분별_사용상의_주의사항_가이드라인」_제정(안)에_대한_의견_협조_요청 [첨부_1]_한약(생약)제제_성분별_사용상의_주의사항_가이드라인_제정(안) [첨부_2]_검토의견서(양식) | ||
식품의약품안전평가원 생약제제과-2736호(2023. 9. 19.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 한약(생약)제제의 안전성 정보에 따른 주의사항 반영조치 등을 토대로 품목허가 신청 시 ‘사용상의 주의사항’ 작성에 반영이 필요한 한약(생약) 단일성분 혹은 복합성분에 대한 정보 등을 안내하기 위하여 「한약(생약)제제의 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인(민원인 안내서)」 제정(안)을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인 제정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2023년 9월 22일(금)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 사업운영본부 조승희 주임, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 한약(생약)제제의 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인(민원인 안내서) 제정(안) 1부. 2. 검토의견서(양식) 1부. 끝. |